
2022年10月8日,力盟科技CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艹晒Λ@批廣東省藥品監督管理局醫療器械注冊證(粵械注準20222181556),為輔助生殖行業帶來首款智能化關鍵耗材,為輔助生殖實驗室質控注入新鮮血液。

CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艹鰪S即自帶信息條碼,無需后期粘貼標簽,從源頭生產進行無菌處理,保證產品安全性。其信息條碼可記錄患者信息,通過讀碼器即可將信息自動錄入至INLEMS樣本管理系統,實現樣本的定位、追溯及數據管理,為生育力超低溫保存提供長效的信息溯源。
基于操作者操作習慣進行外觀優化,方型柱狀提高操作者的操作穩定性,節約有限的儲存空間,提高效率。嚴格按照《無菌醫療器械生產質量管理規范(GMP)》作為生產質量標準,確保CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艿念A期用途、臨床效果符合國家標準、IVF實驗室使用標準。
實驗室質控著眼于人、機、料、法、環、測,CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀苡行Ы鉀Q實驗室“料”的智能化追溯。同時,配合INLMES生命環境追溯管理系統、INLEMS核對追溯系統、INLEMS低溫保存追溯系統以及INLEMS樣本管理系統,將實現胚胎培養及低溫保存的全鏈式追溯管理,為IVF實驗室質控提供全面、有效的風險提示和臨床依據。
力盟科技作為IVF智能實驗室創領者,長期深耕于輔助生殖實驗室智能裝備與智能耗材的創新與研發,為提高實驗室質控水平提供全生態鏈產品,已面世的多款產品皆為行業首創,均在眾多家生殖中心成功應用。未來,力盟科技在CMA/CNAS雙認證加持下,將一如既往地推動IVF實驗室搭建一個高質量、規?;⒖勺匪荨⒖晒蚕淼臄祿脚_,以輔助生殖中心為代表的生命實驗室提供實用而具有社會意義的智能化解決方案。
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